לחברה מובילה בתחומה, דרוש/ה: מהנדס מכונות לפיתוח .
תיאור תפקיד:
• אחריות על תהליכי פיתוח, כולל הגדרת דרישות וניסויי היתכנות, תכן וייצור דגמים, תכנון וביצוע ניסויי פיתוח.
• תכן מתקני בדיקה וייצור למוצרים חדשים.
• תכנון של חלקי מתכת ופלסטיק בתוכנת SolidWorks.
• בדיקות V&V למוצרים ורכיבים חדשים.
• ניהול תיקי DHF ועבודה מול מערכת איכות בתחום המכשור הרפואי.
• עבודה עם מערכת PDM – ניהול תצורה וגרסאות של המוצר על כל מרכיביו.
• העברת מפיתוח לייצור.
דרישות התפקיד:
• תואר ראשון בהנדסת מכונות.
•שנתיים ניסיון ומעלה כמהנדס/ת מכונות בחברה יצרנית .
• ניסיון וידע בשימוש בתוכנת SOLIDWORKS.
מגורים: כרמיאל, עכו, נהריה, שלומי וגליל מערבי.
נא לשלוח לדוא''ל ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודההידעת? יש היום אפשרות לעשות הכוונה מקצועית מקוונת.
|
לחברה מובילה בתחומה, דרוש/ה: מוביל/ת איכות – QMS .
תיאור התפקיד:
• אישור וכתיבה של נהלים, מפרטים, ECOs, DCOs, וניהול סיכונים.
• ניהול מסמכי האיכות של החברה כמו נהלי איכות, הוראות עבודה, טפסים ועוד.
• אחריות על מבדקים פנימיים וחיצוניים.
• הכשרה והסכמה של עובדים .
• טיפול בתלונות לקוח.
• אישור מסמכי ולידציה.
דרישות:
• תואר ראשון – הנדסה או מדעים.
• ניסיון של כ- 3 שנים בתפקיד דומה , עדיפות מחברות בתחום המכשור הרפואי.
• אנגלית ברמה גבוהה.
מגורים : כרמיאל, עכו,נהריה, מעלות וגליל מערבי.
נא לשלוח לדוא''ל ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודההידעת? יש היום אפשרות לעשות הכוונה מקצועית מקוונת.
|
לחברת מדיקל מובילה בגליל העליון דרוש/ה מהנדס/ת פיתוח מערכת .
תכנון, פיתוח ואימות מודולי מערכות זמן אמת
כתיבת מסמכים, מפרטי חומרה ותוכנה של המערכת, כולל מסמכי בדיקה ומסמכי אימות תיכון בהתאם לתקנים רפואיים ורגולציות בתחום המדיקלי.
ליווי, תמיכה ופיקוח על פעילות קבלני משנה לפיתוח חומרה ותוכנה.
תמיכה באלגוריתמים ופיתוח מודולים ייעודיים.
דרישות התפקיד:
,תואר ראשון ושניבאלקרוניקה/ מדעי המחשב מאוניברסיטה.
4+ שנות ניסיון בפיתוח בזמן אמת FW ו-HW. יכולות קידוד תוכנה חזקות בזמן אמת כולל ניסיון בעבודה עם מערכת הפעלה כ- FreeRTOS.
יכולת תכן לוגי בחומרה.
ניסיון בתחומי ציוד רפואי ו/או מדעי החיים - יתרון גדול.
הבנה מערכתית וטכנית טובה.
יכולת טכנית במחקר ופתרון בעיות.
אנגלית שוטפת / שפת אם.
מגורים: גליל עליון, כרמיאל, עכו, נהריה.
נא לשלוח לדוא''ל ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
לידיעתך, קיימת אפשרות לתרגל מבחן פסיכוטכני של:
הנדסאי/ת חשמל
חשמלאי/ת מוסמך/ת
|
|
תחומי אחריות:
אפיון מוצר בהתאם לדרישות השוק, דרישות הרגולצייה והטכנולוגיה.
פיתוח מוצר בסיוע קבלני משנה ויועצים רפואיים.
יישום דרישות רגולטוריות ותיעוד פורמאלי.
ליווי תהליך המחקרים הקליניים.
הטמעת המוצר בייצור, כתיבת נהלי עבודה והדרכת עובדים
תמיכה בהכנת תיק טכני לצורך הגשת המוצר לאישורי CE ו- FDA.
תמיכה בהעברה מלאה של המוצר לתפעול והשיווק השוטף.
מתן פתרון לבעיות איכות, שדרוגים ושינויים הנדסיים.
עבודה משותפת מול מרכזים רפואיים ומנתחים על פרסום מאמרים, חומרים מקצועיים והכנת מצגות בכנסים.
דרישות: א. השכלה פורמלית: תואר BSc בתחומים: אופטיקה/ מכונות / ביורפואה/ ביוטכנולוגיה / חומרים - חובה.
תואר שני- יתרון.
ב. ניסיון מקצועי: לפחות של 3 שנים בתפקידי מו"פ בתעשייה- חובה.
ניסיון בחברות למכשור רפואי - יתרון.
רקע מתחום האופטלמולוגיה יתרון.
נסיון באופטיקה או תכן אופטי- יתרון
ג. שפות:
עברית שליטה מלאה, כושר ביטוי גבוה בכתב ובע"פ
אנגלית- שליטה מלאה, כושר ביטוי גבוה בכתב ובע"פ
ד. ניסיון עבודה עם תוכנת ZEMAX, Solidworks- יתרון.
מגורים חיפה צפונה, יוקנעם, גליל מערבי, גליל עליון.
|
לחברה רפואית מובילה באזור נהריה דרוש/ה מזכיר/ת מנכ"ל.
נדרשת שליטה מעולה באנגלית בכתב ובע"פ.
ניהול הלו"ז של המנכ"ל ופגישותיו, עריכת מצגות, אירוח חברה מחו"ל במידת הצורך ועוד.
בנוסף, משימות BACK OFFICE בתחום השירות לקוחות (בתהליך הטמעת פריוריטי).
וכן אחריות על תחום הרווחה- עבודה בכפוף למנהלת משא"נ.
משרה מלאה .
מגורים: נהריה, שלומי, מעלות, תפן, כפר ורדים.
נא לשלוח לדוא''ל Sarit_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
לידיעתך, קיימת אפשרות לתרגל מבחן פסיכוטכני של:
מזכיר/ה
|
לחברה רפואית מובילה בתחומה, דרוש/ה מהנדס/ת מכונות בעל/ת נסיון ניהולי של שנתיים לפחות בתחום העיבוד השבבי.
מגורים מאזור חיפה, קריות, עכו, נהריה, כרמיאל והסביבה.
נא לשלוח לדוא''ל Sarit_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
לידיעתך, קיימת אפשרות לתרגל מבחן פסיכוטכני של:
מהנדס/ת מכונות
מנהל/ת ייצור
|
|
הגדרת התפקיד:
אחריות על ניהול מערכת האיכות המפעלית בתחום המוצרים הרפואיים מול FDA , ISO 13485 , MDR ודרישות
רגולטוריות בתחום המכשור הרפואי מול רשויות בינלאומיות.
אחריות על תכנון, פיתוח ויישום של המדיניות והתוכניות בתחום של הבטחת איכות.
אחריות על איכות המוצרים בחברה ועמידה בציפיות של לקוחות החברה בנושא.
פיתוח ובקרה על תוכנית שיפור שמטרתם להפחית את כמות המוצרים הפסולים ולשפר את רמת האיכות.
אחריות על טיפול בתלונות לקוח.
אחריות על תחום הבטחת איכות מוצרים רפואיים בחברה .
דרישות התפקיד:
תואר ראשון – חובה
ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הבטחת איכות מוצרים רפואיים – חובה
EXCEL – ברמה גבוהה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
שירותיות , יכולת עבודה בלחץ וריבוי משימות, יכולת עבודה עם ממשקים בחברה.
נא לשלוח לדוא''ל Sarit_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
|
|
דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ומחקרים קליניים
שליטה ברגולציות המיועדות למכשור הרפואי , יישומה בפועל תוך התעדכנות שוטפת
הכרות ועבודה רציפה מול ה- NB .
בניית התיקים הטכניים של מוצרי החברה ותחזוקתם באופן שוטף.
ביצוע רישומים של מוצרי החברה בארץ ובעולם
כתיבת הדרישות הרגולטוריות לצוות הפיתוח ולמחלקות השונות בחברה
א. השכלה פורמלית : תואר BA או BSc מתחומים מדעיים (מדעי החיים, חומרים, כימייה
הנדסה) – חובה .
תעודת (Clinical Research Associate ) - רצוי.
תואר שני - יתרון.
ב. ניסיון מקצועי : לפחות של 3 שנים בתפקידי רגולציה דומים עם ידע בתהליכי ,MDR
FDA, ידע בתהליכי QA היכרות היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים
בארופה , ניסיון בניטור- יתרון
אנגלית ברמת שפת אם
מגורים באזור הגליל המערבי
נא לשלוח לדוא''ל Meirav_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציי
|
|
העבודה כוללת סיוע ברישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישום קיימים (הכנות של תיקים, שינויים, עדכונים), העבודה מול רשויות רגולטוריות מגוונות ( FDA, CE), סיוע בכתיבת הוראות ונהלים, סיוע בכתיבת IFU ומדבקות תמיכה במחלקות הייצור , פיתוח, הנדסה .
דרישות-
ניסיון בהגשות מסמכים לרשויות השונות -חובה
השכלה /קורס בתחום הרגולציה - יתרון.
ניסיון ברישום מוצרים מחברת מכשור רפואי - חובה.
היכרות עם מגוון רשויות רגולטוריות שונות -יתרון.
שפות: אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה.
יכולת התנסחות גבוהה באנגלית.
מיומנויות מחשב: שליטה בכל יישומי OFFICE - חובה.
העבודה תחת מנהלת רגולציה.
מגורים קריות צפונה.
נא לשלוח לדוא''ל Sarit_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
|
|
לחברה מובילה באזור כרמיאל דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם נסיון של שנה לפחות כמהנדס/ת איכות בחברה תעשייתית רפואית.
חובה נסיון בעבודה עם תקן 13485.
נא לשלוח לדוא''ל Sarit_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
|